ISO22000:2018 食品安全管理系統

ISO22000:2018 食品安全管理系統 輔導費用及申請取證流程

詳解ISO22000:2018 食品安全管理系統

什麼是ISO22000食品安全管理系統？

ISO22000食品安全管理系統 (Food Safety Management Systems，FSMS)。

ISO22000是一套國際通用的食品安全管理系統標準，涵蓋食品鏈從「農場到餐桌」的所有環節(原料供應、食品生產、批發、零售、餐飲等)及週邊支援之供應商(設備、物流、包裝材料、農業化學品和食品添加物)通過提供準則和最佳實踐，來因應食品供應鏈中食品安全組織，無論規模、類型和其所提供的食品，於生產、加工、經營或原料供應鏈間的管理。

在ISO22000發佈之前，食品產業只有ISO 9001系列品保認證標準以及HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)兩項國際標準可以依循進行品質管理。

但由於食品產業牽涉眾多特殊性及複雜性，存在許多風險因素，ISO 9001缺乏對於食品安全進行有效的風險管理，可能造成的危害與污染都會直接影響到消費者，因此國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）面對全球食品採購商和供應商對於食品安全的呼聲，於2005年9月1日正式頒布ISO22000食品安全管理系統 (Food Safety Management Systems，FSMS)，為 HACCP 與ISO 9001系列品保認證標準品質管理架構與八大管理原則為基礎、參考GMP(食品良好操作規範)與GHP(食品良好衛生規範)之精神的結合、刪去製造業的名詞和作業規範、特別修訂食品業工作流程、增加對 FSMS(Food Safety Management System)的食物安全管理系統概念，強化風險評估方法、營運作業流程專有名詞定義、前提方案(PRP)及作業前提方案(OPRP)、強化了原有以P-D-C-A 的循環模式，希望食品相關體系的組織，除了遵守當地法令外，能有一套更全面化國際共通的標準可以遵循，因此ISO22000也成了當代最知名的食安管理工具。

國際最新發布版本

其現行版本於2018年6月19日發布，為ISO22000：2018食品安全管理系統 (Food Safety Management Systems，FSMS)，主要針對市場環境情況，有超過二百種疾病透過食物鏈傳播，對於生物、環境、人們安全、永續食物生產所帶來的威脅、食品貿易的全球化使食品安全更加複雜的風險思維做出回應，以改善食安衛生整體績效，使組織具備能力持續提供安全、衛生且符合法規標準的產品和服務。

ISO22000：2018食品安全管理系統 (Food Safety Management Systems，FSMS)，規定了食品安全管理體系的要求，針對食品與飼料生產業，要求供應鏈中的任何組織將食品安全管理落實為持續改善的流程。此一標準以協助識別、預防並減少食源性危害，來作為食安預防措施，其中最為關鍵的即是危害分析重要控制點(Hazard Analysis Critical Control Points，HACCP)，ISO 22000:2018整合了HACCP系統的原理以及應用步驟，要求識別並評估食物鏈中可能合理預期發生的所有危害並加以預防，這有助於組織證明其控制食品安全危害的能力，以確保人類食用食品的安全、建立有效控制措施組合所需的知識。

系統名稱的解釋

  • ISO22000:2018 食品安全管理系統 ( Food Safety Management Systems , FSMS)
  • ISO：國際標準化組織(International Organization for Standardization，ISO)，是負責建立國際通用的標準機構，並減少技術性障礙。
  • ISO22000中文意義：食品安全管理體系 - 食品鏈中任何組織的要求。
  • ISO22000英文意義：Food safety management systems-Requirements for any organization in the food chain。
  • 2018：代表系統公佈新版條文的年份為2018年。

為何要導入ISO22000食品安全管理系統？

在人們越加重視食品安全，因此使得產品和服務品質需求日益提高，食品鏈供應業者的生存發展面臨到更加嚴格的檢視、要求達到標準，就必須建立一套食品安全管理標準品質保證的體系，防止不安全的食品違反食安法、符合管制措施並有效實施，才能提升市場競爭力。

  • 競爭力

    增加企業國際市場競爭力

    食品相關廠商要開拓國際市場, 通過ISO22000標準，已是基本市場銷售通行證、增強產品競爭力的門檻，是不可或缺的一張證書。

  • 食品安全控管

    落實食品安全控管

    依據ISO22000框架進行製程管制，落實食品安全控管, 保障食品品質有效控管食品生物性、化學性及物理性安全,降低食品風險，避免企業因食安問題而損失信譽。

  • 舊版的ISO22000

    舊版的ISO22000逾期即失效

    意指所有企業／組織／機關用戶，在資訊的使用上擁有一定的流暢度，讓授權者使用系統能隨時處於可以及時取得的工作狀態，不會因為任何因素而中斷/停止該資訊服務。

  • 減少成本

    減少錯誤所延伸的成本

    擁有更加明確的目標設定、量測指標，可有效的強調績效展現與承諾，進而減少因錯誤或所延伸的額外成本。

  • 效益及效率

    加強組織系統運行、資源管理、提升效益及效率

    企業可依據ISO22000框架進行內部管理，有效利用人力、物力資源控管食品生物性、化學性及物理性安全。

  • 信任

    提升企業和產品的信任

    建立符合國際性食品安全管理系統並落實食品安全控管、可預防及有效降低食品安全風險、保障消費者的健康，更容易取得供應商、消費者的信任。推行制度以持續改進產品整體安全體系，也可以增加企業的市場競爭力、避免企業因食安問題而損失信譽、增強顧客滿意度。

誰需要導入ISO22000食品安全管理系統？

ISO 22000國際標準是一套國際通用的食品安全衛生的管理工具和制度，皆適用於整個食物鏈生產過程的食品安全系統，無論組織的規模大小或涉及食品供應鏈包含所有與食品相關的企業組織，將視其危害或汙染的重要性，直接、間接要求符合各國相關規定。

生產

  1. 養殖業
  2. 屠宰場
  3. 飼料、動物食品生產業
  4. 野生動植物收穫者
  5. 農場農民
  6. 配料生產商

製造

  1. 原料製造商
  2. 食品製造商
  3. 食品生產加工商
  4. 包裝商
  5. 供應商
  6. 容器包裝材料和其他食品接觸材料
  7. 配料生產商

銷售

  1. 食品零售商
  2. 零售商和提供食品服務的組織
  3. 運輸、儲存商
  4. 分裝配送商
  5. 分銷商
  6. 小型零售店

服務

  1. 餐飲服務
  2. 清潔和衛生服務
  3. 運輸、儲存和分配服務
  4. 食品/餐飲服務廠商
  5. 食品服務店
  6. 服務銷售點

ISO 22000的管理架構是什麼呢？

  • 第一章：範圍（Scope）
  • 第二章：規範性引用標準與文件（Normative references）
  • 第三章：專業用語和定義（Terms and definitions）
  • 第四章：組織的背景（Context of the organization）
  • 第五章：領導（Leadership）
  • 第六章：規劃（Planning）
  • 第七章：支持（Support）
  • 第八章：運行（Operation）
  • 第九章：績效評估（Performance evaluation）
  • 第十章：改善（Improvement）

導入ISO22000食品安全管理系統步驟為何？

橙言ISO顧問團隊將透過10大驟，讓組織順利通過ISO22000。

  1. Step1 確認組織背景及建置範圍
  2. Step2 成立資訊安全組織
  3. Step3 擬定資安政策與目標
  4. Step4 資訊資產鑑別
  5. Step5 風險評鑑與風險處理
  6. Step6 選擇控制目標與因應措施
  7. Step7 建立程序文件
  8. Step8 系統實施、運作與監控
  9. Step9 稽核、管理審查與持續改善
  10. Step10 ISMS驗證

導入ISO22000食品安全管理系統的階段為何？

  • 第一階段：準備與訓練

    1. 輔導初期準備
    2. 執行現況分析
    3. 規劃教育訓練

  • 第二階段：建立制度

    1. 執行風險評鑑作業
    2. 制度文件討論修訂
    3. 完成制度文件發行

  • 第三階段：實施與改善

    1. 完成教育訓練
    2. 記錄填寫與修正度
    3. 內部稽核與招開館審會議

  • 第四階段：接受驗證

    1. 外部稽核驗證前準備
    2. 辦理正式驗證稽核
    3. 持續改善與技術轉移

常見問題

  • Q1: ISO22000:2018輔導費用多少錢?

    我們會透過初訪來為組織立即規劃從輔導到驗證的費用，20人以內的民營企業，初次導入系統到驗證費用，可預估抓10~22萬來規劃(不包含任何檢測費用、也不包含硬體設備費用)因為食品產業類型大不同，會有不同的複雜度所以評估預算範圍幅度會比較大細節我們會親自來報告，拜訪完畢後，會有更清楚的報價內容。

  • Q2: ISO22000:2018導入需要注意什麼？

     

    務必留意現階段廠內規劃硬體是否有符合國內食品良好衛生規範(Good Hygienic Practice：GHP)驗廠要求規定，以及建置ISO22000:2018所需之文件程序、表單、合法登記...等證明。

LINE@橙言ISO顧問諮詢 LINE諮詢ISO顧問